PARCE QUE NOUS PRIVILÉGIONS LA QUALITÉ
La qualité et la certification de nos produits occupent une place centrale dans nos priorités, garantissant ainsi le bien-être de nos utilisateurs. Aussi, comme pour tout dispositif médical, LORIO est soumis à des normes rigoureuses qui garantissent la sécurité de ses utilisateurs. HAPPLYZ Medical apporte la plus grande attention à la sécurisation de la collecte des données de santé. Les données de souffle de l'utilisateur sont stockées sur un hébergeur de données de santé certifié (HDS) et situé en France.
CERTIFICATIONS
MEDICALES
LORIO est un dispositif médical certifié CE de classe I.
Il a été développé dans le respect du règlement européen MDR 2017/745.
BIO-COMPATIBILITÉ
Les composants plastiques de notre flûte sont tous bio-compatibles et peuvent se mettre à la bouche sans risque pour son utilisateur.
GESTION DES
DONNÉES (RGPD)
Les données médicales de chaque utilisateur sont hébergées sur un serveur certifié HDS (Hébergement des Données de Santé). Les serveurs de notre fournisseur sont installés en France, une garantie pour la souveraineté des données enregistrées.
ET L'HYGIÈNE DANS TOUT ÇA ?
Chez HAPPLYZ MEDICAL, la sécurité du patient est au cœur de nos priorités, notamment en matière d’hygiène. Conscients des risques liés aux pathologies respiratoires, nous avons mis en place un protocole rigoureux de stérilisation des embouts, conçu en collaboration avec une hygiéniste spécialisée en CRCM (Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose).
De plus, l’embout du dispositif a été spécifiquement pensé pour s’ajuster à des filtres anti-microbiens à usage unique, garantissant une protection optimale contre les contaminations croisées. Un document détaillant notre protocole d’hygiène est disponible en pièce jointe pour les professionnels de santé.
